Jak dlouho trvá vakcína proti antraxu?
Lyofilizát pro přípravu suspenze pro subkutánní podání a kožní skarifikaci.
Struktura
Jedna dávka obsahuje:
Aktivní složka:
Spory Bacillus anthracis STI-1 – od 400 do 600 milionů spor v 0,05 ml pro kožní skarifikace nebo od 40 do 60 milionů spor v 0,5 ml pro subkutánní podání;
Pomocné látky (pro aplikaci kožní skarifikace):
sacharóza – 10 mg;
glycerol – 0,015 ml;
voda na injekci – až 0,05 ml;
Pomocné látky (pro subkutánní podání):
chlorid sodný – 4,5 mg;
voda na injekci – do 0,5 ml.
Popis dávkové formy
Porézní hmota šedobílé nebo žlutavě bílé barvy s nahnědlým nádechem. Rekonstituovaný lék je neprůhledná homogenní suspenze šedobílé nebo žlutobílé barvy bez cizích inkluzí.
Indikace
Prevence antraxu u dospělých a dětí starších 14 let, kteří podléhají povinnému očkování:
— osoby pracující s živými kulturami patogenu antraxu, s infikovanými laboratorními zvířaty nebo provádějící výzkum materiálů kontaminovaných nebo podezřelých z infekce patogenem sněti;
– osoby profesionálně zabývající se chovem hospodářských zvířat, jakož i porážkou hospodářských zvířat, zabývajícími se obstaráváním, sběrem, skladováním, přepravou, zpracováním a prodejem surovin živočišného původu;
— osoby provádějící zemědělské, odvodňovací, stavební, těžební a přemisťovací práce, zásobování, rybolov, geologické, průzkumné, expediční práce v antrax-enzootických oblastech.
Kontraindikace
– přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny;
– závažná reakce nebo komplikace po předchozí aplikaci vakcíny;
– akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění v akutním stadiu – očkování se provádí nejdříve za 1 měsíc. po zotavení;
– primární a sekundární imunodeficience. Při léčbě steroidy, antimetabolity, chemoterapií a radioterapií se očkování provádí nejdříve po 6 měsících. po ukončení léčby;
– zhoubné novotvary a maligní onemocnění krve;
– systémová onemocnění pojivové tkáně;
– běžná recidivující kožní onemocnění;
— onemocnění endokrinního systému;
– těhotenství a kojení.
V každém jednotlivém případě se u nemocí, které nejsou uvedeny v tomto seznamu, očkování provádí pouze se souhlasem příslušného odborného lékaře.
Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (zdravotnický záchranář) v den očkování průzkum a vyšetření očkovaných s povinnou termometrií.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Očkování provádí ošetřující personál pod vedením lékaře.
Primární imunizace se provádí dvakrát metodou skarifikace s intervalem 20–30 dnů nebo subkutánně. Revakcinace se provádí jednou ročně subkutánně.
Očkování podle epidemických indikací se provádí subkutánně. V případě potřeby se jednou ročně provádí přeočkování subkutánně.
Očkování skarifikační (kožní) metodou
Před použitím je každá ampule (lahvička) s vakcínou pečlivě zkontrolována. Vakcínu nelze použít, pokud je poškozena celistvost ampule (lahvičky), mění se vzhled zaschlého a rozpuštěného léku (přítomnost cizích inkluzí, nerozbitné hrudky a vločky), chybí etiketa, uplynula doba použitelnosti, nebo jsou porušeny podmínky skladování.
Na základě počtu vakcinačních dávek se obsah ampule (lahvičky) bezprostředně před použitím resuspenduje v rozpouštědle – sterilním 30% vodném roztoku glycerolu pomocí injekční stříkačky s jehlou pro intramuskulární aplikaci (0,8 × 40). Přidejte 10 ml do ampule (lahvičky) s 0,5 kožními dávkami a 20 ml rozpouštědla s 1,0 kožními dávkami a protřepejte, dokud se nevytvoří homogenní suspenze šedobílé nebo žlutobílé barvy. Doba rozpouštění vakcíny by neměla přesáhnout 5 minut. Naředěnou vakcínu, skladovanou za aseptických podmínek, lze použít do 4 hodin.
Roubování se provádí na vnějším povrchu střední třetiny ramene. Místo roubování se ošetří 70% alkoholem. Použití jiných dezinfekčních roztoků není povoleno. Po odpaření alkoholu použijte sterilní tuberkulinovou stříkačku s tenkou a krátkou jehlou (0,4 × 15), aniž byste se dotkli kůže, aplikujte jednu kapku (0,025 ml) naředěné vakcíny na 2 místa budoucích řezů ve vzdálenosti 3 –4 cm na vodorovném povrchu ramene . Kůže se mírně napne a sterilním očkovacím perem proti neštovicím se každou kapkou vakcíny provedou 2 paralelní řezy (ve vzdálenosti 3–5 mm) dlouhé 10 mm, aby nekrvácely (krev se může objevit pouze v ve formě malých kapek rosy). Plochou stranou očkovacího pírka proti neštovicím vetřete vakcínu do řezů po dobu 30 sekund a nechte 5–10 minut zaschnout. Pro každou očkovanou osobu se používá samostatné jednorázové pírko. Je zakázáno používat místo pera jehly, skalpely apod.
Subkutánní očkování
Bezprostředně před použitím se léčivo resuspenduje v 1 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného. Ampulka (lahvička) se protřepává, dokud se nevytvoří stejnoměrná suspenze šedobílé nebo žlutobílé barvy. Obsah ampule (lahvičky) se přenese sterilní injekční stříkačkou do sterilní lahvičky s 0,9% roztokem chloridu sodného na injekci. V případě použití ampule (lahvičky) obsahující 200 subkutánních vakcinačních dávek se suspenze převede do lahvičky s 99 ml a obsahující 100 subkutánních vakcinačních dávek – do lahvičky se 49 ml rozpouštědla.
Při injekční metodě se vakcína v objemu 0,5 ml vstříkne subkutánně do oblasti spodního úhlu lopatky. Kůže v místě vpichu je ošetřena 70% alkoholem. Před každým odběrem vakcíny se lahvička protřepe. Místo vpichu je ošetřeno 70% alkoholem.
Při bezjehlové metodě se vakcína v objemu 0,5 ml aplikuje do oblasti vnějšího povrchu horní třetiny ramene pomocí bezjehlového injektoru s chráničem, přesně podle návodu k použití. . Místo vpichu vakcíny před a po injekci se ošetří jako u subkutánní metody.
Nepoužitá vakcína, použité vakcinační jednorázové injekční stříkačky a peříčka podléhají povinné inaktivaci autoklávováním při teplotě 132 ± 2 °C a tlaku 2,0 kgf/m 2 po dobu 90 minut.
Části bezjehlového injektoru, které přišly do kontaktu s vakcínou, se ponoří do 6% roztoku peroxidu vodíku s 0,5% detergentem, jako je „Progress“ nebo „Astra“, po dobu 1 hodiny při teplotě ne nižší než 50 °C. Roztok se použije jednou. Poté je injektor předsterilizován:
a) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 0,5 minuty;
b) namáčení s úplným ponořením do pracího roztoku při teplotě 50 °C po dobu 15 minut. Recept na 1 litr mycího roztoku: 17 g perhydrolu (27,5 g 33% peroxidu vodíku), 5 g detergentu a 978 ml vody;
c) mytí každé položky v mycím roztoku pomocí štětce nebo vatového tamponu po dobu 0,5 minuty;
d) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 10 minut;
e) oplachování každé položky destilovanou vodou po dobu 0,5 minuty;
f) sušení, dokud vlhkost úplně nezmizí.
Sterilizace částí bezjehlového injektoru se provádí autoklávováním při teplotě 132 + 2 °C a tlaku 2,0 kGs/m2 po dobu 90 minut.
Nežádoucí účinky
Očkování vakcínou může být doprovázeno lokálními reakcemi, jejichž intenzita závisí na individuálních vlastnostech očkovaných. 24–48 hodin po kožní vakcinaci se může v místě vpichu objevit hyperémie a infiltrace, po které následuje tvorba nažloutlých krust podél řezů. 24–48 hodin po subkutánní vakcinaci se může v místě vpichu objevit bolest, hyperémie a vzácněji infiltrát o průměru až 50 mm. Nežádoucí účinky léku se mohou projevit první den po očkování malátností, bolestmi hlavy a zvýšenou tělesnou teplotou až do 38,5 °C.
Kombinovaná antraxová vakcína, lyofilizát pro přípravu suspenze pro subkutánní podání, je směs živých spor vakcinačního kmene Bacillus anthracis STI-1 (500 milionů spor v ampuli) a purifikovaný koncentrovaný ochranný antraxový antigen (350 ID50 pro bílé myši v ampuli), adsorbovaný na gel hydroxidu hlinitého (ne více než 25 mg v ampuli), stabilizátor: sacharóza (0,2 g v ampuli).
Popis dávkové formy
Porézní hmota šedobílé barvy.
Farmakologické vlastnosti
Kombinovaná antraxová vakcína zajišťuje tvorbu specifické imunity 7 dní po očkování po dobu až 1 roku.
Indikace
Specifická prevence antraxu u osob starších 14 let. Očkování se provádí plánovaně a podle epidemických indikací.
Následující osoby podléhají běžnému očkování:
- osoby pracující s živými kulturami původce antraxu, s infikovanými laboratorními zvířaty nebo provádějící výzkum materiálů kontaminovaných původcem antraxu;
- osoby porážející hospodářská zvířata, zabývající se získáváním, sběrem, skladováním, přepravou, zpracováním a prodejem surovin živočišného původu;
- osoby provádějící následující práce v antrax-enzootických oblastech:
- veřejná údržba hospodářských zvířat;
- zemědělské, agro- a odvodňovací, stavební a jiné práce související s těžbou a pohybem zeminy;
- nákup, rybolov, geologický, průzkum, expedice.
Kontraindikace
1. Akutní infekční a neinfekční onemocnění – očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po uzdravení (remisi).
2. Primární a sekundární imunodeficience. Při léčbě steroidy, antimetabolity nebo radioterapií se očkování provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení terapie.
3. Zhoubné novotvary a zhoubná onemocnění krve.
4. Systémová onemocnění pojiva.
5. Častá recidivující kožní onemocnění.
6. Onemocnění endokrinního systému.
7. Těhotenství a kojení.
V každém jednotlivém případě se u nemocí, které nejsou uvedeny v tomto seznamu, očkování provádí pouze se souhlasem příslušného odborného lékaře.
Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (zdravotnický záchranář) v den očkování průzkum a vyšetření očkovaných s povinnou termometrií.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Očkování provádí ošetřující personál pod vedením lékaře. Primární imunizace se provádí jednou subkutánně pomocí injekční stříkačky nebo bezjehlové metody.
Revakcinace se provádí jednou. První tři přeočkování se provádějí ročně. Všechna následující přeočkování se provádějí jednou za dva roky.
Před použitím je každá ampule vakcíny pečlivě zkontrolována. Vakcínu nelze použít, pokud je poškozena celistvost ampule, mění se vzhled léku (cizí částice, neporušené hrudky a vločky), chybí štítek nebo uplynula doba použitelnosti. Ampulka s vakcínou se otře 70% alkoholem, hrdlo ampule se zapiluje, překryje sterilním tamponem a odlomí se zapilovaný konec ampule. Sterilní injekční stříkačkou s jehlou se do ampule vstříkne 5,0 ml rozpouštědlo – sterilní 0,9% roztok chloridu sodného a protřepává se, dokud nevznikne homogenní suspenze šedobílé barvy. Doba rozpouštění vakcíny by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěnou vakcínu, skladovanou za aseptických podmínek, lze použít do 4 hodin.
1. Očkování injekční metodou. Vakcína v objemu 0,5 ml se aplikuje subkutánně do oblasti dolního rohu levé lopatky jednorázovou injekční stříkačkou. Kůže v místě vpichu je ošetřena 70% alkoholem. Před každým odběrem vakcíny se ampule protřepe. Místo vpichu se ošetří 5% jodovou tinkturou.
2. Očkování bezjehlovou metodou. Vakcína v objemu 0,5 ml se aplikuje subkutánně do oblasti vnějšího povrchu horní třetiny ramene bezjehlovým injektorem s chráničem, přesně podle návodu k použití. Místo vpichu vakcíny se ošetří před a po injekci jako u injekční vakcinace.
Nepoužitá vakcína, použité vakcinační jednorázové stříkačky a jehly podléhají povinné inaktivaci autoklávováním při teplotě (132±2) °C a tlaku 2,0 kgf/m2 po dobu 90 minut.
Části bezjehlového injektoru, které přišly do kontaktu s vakcínou, se ponoří do 6% roztoku peroxidu vodíku s přídavkem 0,5% detergentu, jako je „Progress“ nebo „Astra“, po dobu 1 hodiny při teplotě ne nižší než 50 °C. Roztok se použije jednou. Poté je injektor předsterilizován:
a) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 0,5 minuty;
b) namáčení s úplným ponořením do pracího roztoku o teplotě 50 °C po dobu 15 minut. Recept na 1 litr mycího roztoku: 17 g perhydrolu (27,5 g 33% peroxidu vodíku), 5 g detergentu a 978 ml vody;
c) mytí každé položky v mycím roztoku pomocí štětce nebo vatového tamponu po dobu 0,5 minuty;
d) oplachování pod tekoucí vodou po dobu 10 minut;
e) oplachování každé položky destilovanou vodou po dobu 0,5 minuty;
f) sušení, dokud vlhkost úplně nezmizí.
Sterilizace částí bezjehlového injektoru se provádí autoklávováním při teplotě (132±2)°C a tlaku 2,0 kG/m2 po dobu 90 minut.
Nežádoucí účinky
Reakce na úvod.
Očkování vakcínou může být doprovázeno lokálními reakcemi, jejichž intenzita závisí na individuálních vlastnostech očkovaných. 24-48 hodin po vakcinaci se může v místě vpichu objevit bolest, hyperémie a méně často infiltrace o průměru až 50 mm.
Vedlejší účinek.
Může se projevit první den po očkování malátností, bolestí hlavy a zvýšením tělesné teploty až na 38,5 °C.
